牙线FDA注册如何办理？

牙线，是线状医疗设备，由棉线或其它的纤维制成，用于祛除牙缝中的噬菌斑和食物碎屑，以减少蛀齿。纤维线可能会被涂上蜡以方便使用。

牙线在市场上的出现，堪称洁齿方式的一次新革命，成千上万的人从中受益匪浅，解除了牙科疾病的困扰，保持牙周健康，也减少了因牙科疾病而引发的其他疾病。牙线在发达国家的使用已经是极为普遍，是人们居家旅游不可缺少的生活必需品，而饭后使用牙线对牙齿进行自我清理，就像人们饭前洗手，饭后漱口一样，成为日常生活中必不可少的一个程序。

 

牙线，属于牙科医疗设备，出口美国需要做FDA注册。

既然是医疗设备，那么办理FDA注册，就必须要缴付给美国FDA官方规费，2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236

牙线FDA注册如何办理？牙线FDA注册办理流程如下：

1、  填写世复检测医疗器械FDA认证申请表，提供企业英文资料和产品详细资料；

2、  世复工程师拿到产品FDA认证资料，整理资料并与世复美国代理人共同准备注册相关事宜；

3、  客户汇缴FDA注册年费，2020年USD5,236；

4、  世复工程师与美国代理人合作提交资料给FDA，完成FDA注册；

5、  牙线FDA注册审核通过，FDA官网查询到FDA注册企业相关信息。

直接联系：【在线咨询】

公司网址：http://www.sft-lab.com.cn

咨询热线：021-65667889/13386062867

公司邮箱：E-mail：sales@sft-lab.com.cn

公司地址：上海市宝山区逸仙路1277号1楼

 

---