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眼镜产品CE认证的模式选择



眼镜作为生活中随处可见的产品,已经成为了中国制造进军海外市场的又一大门类。广阔的欧盟市场令国内眼镜厂商心仪不已,叩开欧盟的大门需要
CE认证。许多企业却为此而困惑,即使取得了CE认证,在最后销售到相关的国家后,却发现所做的认证屡屡不能用,带来了诸多麻烦事。为此我们为大家做一个归纳:
1.首先,如果眼镜产品是有矫正功能的,比如近视矫正,散光矫正。则属93/42/EEC范畴, CE认证医疗器械指令,简称MDD指令。眼镜一般均属医疗器械一类,认证的方式颇为简单。如果生产的企业具有ISO13485医疗管理体系认证和ISO9001质量管理体系,且发证单位为欧盟认可的机构,则可以通过自我宣告的方式,直接取得CE标识。如无以上两个体系认证,则可以交给欧盟公告号机构检测,由欧盟出具CE认证证书。
2.如果眼镜产品不带矫正功能,但是有一定的防护能力,比如太阳镜(不含矫正功能)、护目镜、滑雪眼镜、电焊眼镜、潜水眼镜。则属于89/686/EEC范畴,CE认证个人防护指令,简称PPE指令。但是,值得注意的是二轮和三轮摩托车上的护目镜不在此范围。
3.车用的护目镜,不管是二轮或三轮摩托车上适用的护目镜,均适用E-marke-mark),但该项认证费用较贵。
4.如果是普通的眼镜或镜架,只需通过EN 12870测试(需要有相应标准授权的机构,国外的较多,国内的较少),取得检测报告。然后由欧盟公告号机构根据检测结果出具相应的CE认证证书即可。EN12870测试项目一共有九项:镍释放量测试(只限金属框架参照EN1811标准);尺寸公差测试; 高温稳定性测试;抗汗渍测试;鼻梁变形测试;镜片保持力测试;耐久性测试; 阻燃测试;抗光辐射测试;检测时间为5天。费用在3000元左右(不含CE证书费)。

 

 


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