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牙线FDA注册如何办理?

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牙线,是线状医疗设备,由棉线或其它的纤维制成,用于祛除牙缝中的噬菌斑和食物碎屑,以减少蛀齿。纤维线可能会被涂上蜡以方便使用。

牙线在市场上的出现,堪称洁齿方式的一次新革命,成千上万的人从中受益匪浅,解除了牙科疾病的困扰,保持牙周健康,也减少了因牙科疾病而引发的其他疾病。牙线在发达国家的使用已经是极为普遍,是人们居家旅游不可缺少的生活必需品,而饭后使用牙线对牙齿进行自我清理,就像人们饭前洗手,饭后漱口一样,成为日常生活中必不可少的一个程序。


牙线,属于牙科医疗设备,出口美国需要做FDA注册。

既然是医疗设备,那么办理FDA注册,就必须要缴付给美国FDA官方规费,2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236

牙线FDA注册如何办理?牙线FDA注册办理流程如下:

1、  填写世复检测医疗器械FDA认证申请表,提供企业英文资料和产品详细资料;

2、  世复工程师拿到产品FDA认证资料,整理资料并与世复美国代理人共同准备注册相关事宜;

3、  客户汇缴FDA注册年费,2020USD5,236

4、  世复工程师与美国代理人合作提交资料给FDA,完成FDA注册;

5、  牙线FDA注册审核通过,FDA官网查询到FDA注册企业相关信息。


牙线FDA注册,欢迎您来世复检测,更多关于牙线FDA注册如何办理,牙线FDA注册办理周期,牙线FDA注册费用,牙线FDA注册办理资料,请联系我们,世复将为您提供一站式FDA注册服务!


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